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代辦《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批》

代辦《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批》費用

首次3000元/證,15天。二次400元/證. 需要5天.

想自己辦理,可以提供文件模板收費900元。 辦理流程課件收費280元。

必選:
1.衛(wèi)生檢疫審批申請表
2.描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道等
3.基本情況(管理體系、地址、生產(chǎn)場所、實驗室設(shè)置、倉儲設(shè)施、生產(chǎn)過程,工藝流程、)

可選:
1.入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供《進口藥品注冊證書》
2.出入境特殊物品含有病原微生物的,應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名、生物學(xué)特性的說明性文件以及生產(chǎn)經(jīng)營者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件
3.如果需要,應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件
4.使用含有病原微生物的,應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的《生物安全實驗室資質(zhì)證明》,BSL_3級以上實驗室必須獲得國家認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可。
5.出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)提供《省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件》

6.出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥監(jiān)部門出具的《銷售證明》


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