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代辦《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》

代辦《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》費(fèi)用

首次收費(fèi)3000元,二次以后辦理每次400元,時間受理后10天左右,以實際審批時間為準(zhǔn),證書有效期1年


1.供臨床使用的蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證
(1)特殊藥品進(jìn)口申請表;
(2)購貨合同或者訂單復(fù)印件;
(3)《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)復(fù)印件;
(4)進(jìn)口單位的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《報關(guān)單位備案》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)分包裝用制劑),應(yīng)當(dāng)報送《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(5)《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)持有者如委托其他公司代理進(jìn)口其藥品的,需提供委托進(jìn)口函。
2.教學(xué)、科研用蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證
(1)特殊藥品進(jìn)口申請表;
(2)購貨合同或者訂單復(fù)印件;
3.國內(nèi)使用單位合法資質(zhì)的證明文件、藥品使用數(shù)量的測算依據(jù)以及使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函;
4.相應(yīng)科研項目的批準(zhǔn)文件或相應(yīng)主管部門的批準(zhǔn)文件;

5.接受使用單位委托代理進(jìn)口的,還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《報關(guān)單位備案


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