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代辦《藥品出口準(zhǔn)許證》

代辦《藥品出口準(zhǔn)許證》費用

首次收費3000元,二次以后每次400元,時間10天左右,證書有效期1年

1.特殊藥品出口申請表。

2.進口國家藥品管理機構(gòu)提供的進口準(zhǔn)許證正本(或者復(fù)印件及公證文本)。
如進口國家尚未實行許可證管理制度,需提供進口國家的藥品管理機構(gòu)提供的該類藥品進口無需核發(fā)進口準(zhǔn)許證的證明文件(正本)以及以下文件之一:
(1)進口國家或者地區(qū)的藥品管理機構(gòu)提供的同意進口該藥品的證明文件正本(或者復(fù)印件及公證文本);
(2)進口單位合法資質(zhì)的證明文件和該藥品用途合法的證明文件正本(或者復(fù)印件及公證文本)。
3.購貨合同或者訂單復(fù)印件(自營產(chǎn)品出口的生產(chǎn)企業(yè)除外)。
4.外銷合同或者訂單復(fù)印件。
5.出口藥品如為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種,須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。
出口藥物如為境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種,須提供與境外委托企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同。委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定雙方的權(quán)利和義務(wù)、法律責(zé)任等,產(chǎn)品質(zhì)量由委托方負責(zé)。
6.出口企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《報關(guān)單位備案證明》復(fù)印件。

上述各類復(fù)印件加蓋公章


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