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代辦《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批》

代辦《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批》費用

收費辦理:首次3000元/證,從第二此開始每次400元/證. 首次辦理需要15天,第二次辦理5天左右

首次辦理所需資料
1.出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表 (申請人自備,可以提供標準表單)
2.出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等 (申請人自備,無固定格式)
3.入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書 (政府核發(fā),復印件)
4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件 (申請人自備,無固定格式)

5.出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明 (政府部門核發(fā),原件)

6.應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件,海關對有關批準文件電子數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)自動比對驗核(申請人自備,可以提供標準表單)
7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質(zhì)證明,BSL_3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可 (申請人自備)
8.出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件(政府部門核發(fā),原件)
9.單位基本情況說明(管理體系認證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等)(申請人自備)


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